ระบบ FFC Thailand สำหรับผู้ประกอบการ
การยื่นขอรับรองผลิตภัณฑ์รูปแบบ FFC นั้นผู้ประกอบการจะต้องยื่นเอกสารข้อมูลต่างๆผ่านระบบ Platform Online ทั้งหมด
โดยผู้ประกอบการจำเป็นต้องเตรียมข้อมูลเอกสารต่างๆ ที่ใช้ในการยื่นขอรับรอง ซึ่งสามารถศึกษาข้อมูลต่างๆ ได้ ดังนี้
เลือก “ลงทะเบียนผู้ประกอบการ” จากนั้นกรอกข้อมูลให้ถูกต้องและครบถ้วน แล้วกด “ยืนยัน“
แนวทางปฏิบัติในการยื่นขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์ FFC Thailand
FFC Thailand คืออะไร
Food with Function Claims (FFC) คือ ระบบการยื่นขอจดแจ้งเพื่อขอกล่าวอ้างเชิงหน้าที่ของสารสำคัญในสินค้าเกษตรและอาหาร ที่มีผลต่อสุขภาพในเชิงบวก โดยอาศัยข้อมูลหลักฐานเชิงวิทยาศาสตร์ เช่น จากการทดสอบทางคลินิก (Clinical Trials) หรือ รายงานผลการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ (Systematic Review) ของสารสำคัญที่มีผลต่อสุขภาพ ซึ่งทางผู้ประกอบการจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบในเรื่องต่างๆ เช่น การจัดทำข้อมูลหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ เนื้อหาและคำอธิบายบนฉลาก และระบบการรวบรวมและรายงานอันตรายต่อสุขภาพ เป็นต้น
ระบบ FFC Thailand จะเป็นการยื่นขอจดแจ้งการกล่าวอ้างเชิงหน้าที่ของสินค้าเกษตรและอาหาร โดยใช้ระบบ Platform Online (One contact point) ซึ่งจะช่วยให้ผู้ประกอบการสามารถยื่นขอจดแจ้งได้สะดวกและจะช่วยให้ผู้บริโภคเลือกซื้อผลิตภัณฑ์อาหารได้ด้วยตนเองอย่างเหมาะสมผ่านข้อมูลที่ถูกต้องในระบบออนไลน์ พร้อมทั้งมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์หลังออกสู่ตลาด (Post Marketing Surveillance) เพื่อสร้างความมั่นใจให้แก่ผู้บริโภคอีกด้วย
ขอบข่ายผลิตภัณฑ์ที่สามารถยื่นขอจดแจ้ง FFC
- ผลิตผลทางการเกษตร ครอบคลุมสินค้าเกษตรสดซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ประมงและปศุสัตว์ สินค้าเกษตร เช่น ผัก/ผลไม้ตัดแต่ง อาหารปรุงสด เป็นต้น โดยผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต้องมีกระบวนการเพาะปลูก/เพาะเลี้ยงที่มีมาตรฐานความปลอดภัย เช่น GAP (Good Agricultural Practice)
- ผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูป (ที่เติมและไม่เติมสารสกัด) ได้แก่ อาหารในภาชนะบรรจุปิดสนิท, อาหารสำเร็จรูปที่พร้อมบริโภคทันที ที่ได้รับอนุญาตเลขสารบบอาหาร จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ที่ได้รับอนุญาตการออกผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
หมายเหตุ : กรณีที่เป็นอาหารใหม่ (Novel food) ต้องยื่นผลการประเมินความปลอดภัยจากหน่วยงานประเมินความปลอดภัยที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อน แล้วนำเอกสารหลักฐานมาประกอบการยื่นขอจดแจ้งการกล่าวอ้างเชิงหน้าที่ในระบบ FFC Thailand
ผู้ประกอบการที่เข้าข่าย
ผู้ประกอบการด้านอาหาร (รวมไปถึง Functional ingredients) ทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ตั้งแต่ เกษตรกร ผู้ผลิต ผู้แปรรูป ผู้จัดจำหน่าย และผู้นำเข้าสินค้าเกษตรและอาหารอย่างใดอย่างหนึ่ง
เงื่อนไขของ FFC
การกล่าวอ้างทางสุขภาพ รูปแบบ FFC ผลิตภัณฑ์นั้นจำเป็นต้องมีสารเชิงหน้าที่ที่เป็นประโยชน์ต่อสุขภาพด้านโภชนาการหรือสรีรวิทยา โดยต้องมีเอกสารหลักฐานเพียงพอในการพิสูจน์ยืนยันผลของการกล่าวอ้างนั้นๆ กับความสัมพันธ์ต่อสุขภาพ โดยต้องเป็นการศึกษาในมนุษย์ที่มีสุขภาพดี (Healthy population) ที่ไม่ได้มีผลกระทบจากโรค (บุคคลที่วินิจฉัยแล้วว่ามีอาการไม่รุนแรงตามเกณฑ์อย่างเป็นทางการ) เช่น กรณี NCDs ที่มีค่าน้ำตาลในเลือด หรือมีค่าไตรกลีเซอไรด์แนวโน้มสูงแต่ไม่เข้าข่ายเป็นโรค และไม่รวมถึงเด็ก สตรีมีครรภ์ และมารดาให้นมบุตร และสามารถวัดได้ด้วยตัวชี้วัดที่เหมาะสม เอกสารหลักฐานต้องอยู่บนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปและเป็นปัจจุบันที่ต้องไม่ทำให้เข้าใจว่าการบริโภคผลิตภัณฑ์ FFC สามารถบำบัด บรรเทา รักษา หรือป้องกันโรคได้
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เข้าข่าย
- อาหารที่มีวัตถุประสงค์พิเศษ
- อาหารทางการแพทย์
- อาหารที่ต้องการกล่าวอ้างการลดความเสี่ยงของการเกิดโรค
- เครื่องดื่มแอลกอฮอล์
เอกสาร
แบบฟอร์ม
- ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์และบริษัทที่ยื่นขอ
- ข้อมูลด้านการบริโภคเป็นอาหารของผลิตภัณฑ์
- ข้อมูลด้านการควบคุมคุณภาะและการผลิต
- ข้อมูลเอกสารหลักฐานประกอบการกล่าวอ้างทางสุขภาพ
- ข้อมูลการแสดงฉลาก
- ข้อมูลระบบการจัดการรวบรวมข้อมูลว่าด้วยผลกระทบต่อสุขภาพ